egnite, Inc. и JenaValve объявляют о новом исследовании последствий нелеченного аортального регургитации на конференции Американского колледжа кардиологии 2024 года

– Исследование под руководством доктора Филиппа Женерё, и его коллег было представлено сегодня на ежегодной встрече ACC 2024 –

– Основные выводы демонстрируют риск необращенной смертности для некоторых пациентов с умеренным аортальным регургитацией и повреждением сердца аналогично тяжелому аортальному регургитации, что подчеркивает необходимость пересмотра текущих подходов к лечению –

6 апреля 2024 года, 13:55 по восточному дневному времени
ALISO VIEJO, Калифорния, egnite, Inc., ведущая компания в области цифрового здравоохранения для кардиологической помощи, и JenaValve Technology, Inc., разработчик и производитель дифференцированных систем замены аортального клапана через катетер (TAVR), представили новое исследование на ежегодной научной сессии и выставке колледжа Американского колледжа кардиологии (ACC.24).

Исследование под руководством уважаемого кардиолога доктора Филиппа Женерё использует ведущую в отрасли базу данных egnite, в которую входит более одного миллиона пациентов из 27 ведущих учебных и неучебных учреждений по всей территории США.

Основные выводы показали:

Похожий высокий риск смертности для некоторых пациентов с необработанным умеренным AR с ключевыми признаками повреждения сердца и необработанным тяжелым AR
До 30% пациентов с умеренным AR демонстрируют по крайней мере один признак повреждения сердца
“Это исследование подчеркивает плохие исходы для пациентов с умеренным AR, которые демонстрируют повреждение сердца, подчеркивая необходимость мониторинга различных характеристик в этой популяции. Эти выводы также могут стимулировать переоценку наших стратегий управления и предложить сдвиг в нашем подходе к у intensифицированного наблюдения как для пациентов с умеренным, так и с тяжелым AR”, говорит Женерё, директор программы структурного сердца в Институте сердечно-сосудистых заболеваний Gagnon Медицинского центра Морристаун.

Недавние консервативные оценки предполагают, что более 500 000 пациентов в Соединенных Штатах диагностированы с умеренным или тяжелым AR, что указывает на значительную возможность для новых терапевтических опций для лечения пациентов, страдающих AR. Срочность разработки новых вариантов лечения дополнительно подчеркивается наблюдаемой 2-летней степенью лечения в 46% для пациентов с тяжелым AR исторически, несмотря на 2-летнюю наблюдаемую смертность в 15%-20% в отсутствие замены аортального клапана.

О компании JenaValve

JenaValve Technology, Inc. является медицинской компанией, специализирующейся на дизайне, разработке и коммерциализации инновационных транскатетерных решений для сердечных клапанов для лечения пациентов, страдающих заболеваниями сердечного клапана. Система сердечного клапана Trilogy® компании является системой замены аортального клапана через катетер (TAVR), предназначенной для лечения пациентов с симптоматическим тяжелым аортальным регургитацией (ssAR) и симптоматическим тяжелым аортальным стенозом (ssAS) у пациентов с высоким хирургическим риском. Система Trilogy получила одобрение CE Mark в мае 2021 года, предоставив европейским врачам первое устройство TAVR с истинными способностями лечения двойного заболевания.

JenaValve получила обозначение прорывного устройства от FDA для ускорения рассмотрения ALIGN-AR, ключевого испытания в США, как часть его заявки на получение PMA для системы сердечного клапана Trilogy для лечения ssAR у пациентов с высоким хирургическим риском. В случае одобрения система Trilogy станет первой и единственной системой TAVR в США, предназначенной для лечения AR.

JenaValve располагается в Ирвине, Калифорния, с дополнительными офисами в Лидсе, Великобритания, и Мюнхене, Германия.

Комментариев пока нет.